一、實驗室認可對人員崗位的要求

1、最高管理者 由正式任命文件，接受實驗室認可的知識培訓，能夠明確實驗室管理體系的基本要求，掌握實驗室的主要經營范圍、發展方向等。 

2、質量負責人 1人，可以由實驗室某一管理人員兼職，須有一定的管理權力，能夠將管理體系有效貫徹執行;須有快速接受、學習能力，能夠在咨詢師指導下快速熟悉實驗室認可的基本要求;須有實驗室檢測工作經驗，熟悉本實驗室檢測能力范圍和大部分檢測項目的技術要求，能夠配合咨詢師將管理體系的要求與本實驗室實際相結合。 

3、技術負責人 1人，可以專職也可以兼職，要求必須熟悉本實驗室全部檢測領域的技術要求，包括檢測人員能力培訓、儀器設備技術指標、檢測過程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測方法標準、檢測室設施環境條件要求、儀器設備量值溯源(計量檢定)、樣品抽取的有關技術標準、樣品接收和存貯的有關技術要求及留樣要求等。

4、 授權簽字人 要求在申請認可的檢測能力范圍內每個領域至少兩名，如果授權簽字人能夠熟悉申請認證認可的全部范圍的話，那總共需要兩名授權簽字人即可。授權簽字人都是兼職，一般情況下技術負責人要做授權簽字人。授權簽字人需要接受評審組的現場考核，必須熟悉簽字領域的技術標準要求，必須要考核合格，否則將來無法對外出具報告。

 5、內審員 全部兼職，為確保內審工作的獨立性，一般要求各部門至少一名。要求熟悉檢測工作，思維敏捷，為人正直，工作作風嚴謹。接受內審員培訓并且考核合格，獲得內審員證書。

 6、監督員 一般由檢測室主任兼職即可，數量根據檢測室部門數量而定，監督人員一般占從事檢測和(或)校準人員的5% - 10%，至少應有1人。監督員必須熟悉本部門檢測工作流程、檢測方法和結果數據核查等技術要求。 

管理部門

1) 主任:可以兼職也可以專職，具備一般協調能力即可，沒有特殊要求; 

2) 檔案管理員:一名，要求熟悉檔案資料的管理，工作勤奮、嚴謹、認真，計算機操作能力強，熟悉常用辦公軟件的應用; 

3) 業務收發員:專職一名，負責委托檢測任務的接收，熟悉本實驗室檢測能力范圍內的所有樣品的接收基本要求，反應敏捷，思路清晰，接受能力快?，F場評審時肯定要接受考核; 

4)樣品管理員:一名，一般是兼職，負責樣品流轉過程管理、留樣管理等，沒有特殊能力要求，只要能夠工作認真即可;

5)計算機管理員:一名，負責計算機系統的管理、維護保養、檢測報告的打印、復印等工作。熟悉常用辦公軟件的使用和維護知識即可; 

采購員:一名，負責各種試劑、耗材等物品的采購工作，要求能夠掌握常用試劑、耗材的技術要求，責任心強; 

7)設備管理員:一名，一般是兼職，負責儀器設備檔案管理、設備維護維修、計量檢定等工作管理，要求掌握常用辦公軟件使用、各類儀器設備基本技術指標要求、掌握計量法知識、熟悉國家量值傳遞系統基本情況等; 

8)安全員:一名，一般是兼職，負責實驗室安全工作管理，熟悉水、電、火等方面安全工作管理; 

9)物品員:一名，一般是兼職，負責各種物品、耗材的庫存管理工作，無特殊要求。 

  8、專業科室 

實驗室應根據計劃開展的檢測能力范圍而確定專業檢測室的數量，由技術負責人根據經驗判斷，沒有嚴格要求，能夠基本體現工作分工即可。 1)主任:熟悉本專業室負責的檢測項目的基本要求，能夠領導本室人員完成檢測任務即可。 2)檢測人員:熟練掌握所負責的檢測項目要求，熟練操作，經過培訓獲得上崗證。每個檢測項目至少兩名檢測人員，不同檢測項目之間可以兼職。

二、實驗室認可對設施環境條件的要求

1、設施環境條件必須滿足規定要求 不同的檢測/校準項目對環境條件的要求有很大差異，根據認可準則5.3.2條的規定，“相關的規范、方法和程序有要求，或對結果的質量有影響時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件?！?nbsp;對環境條件比較敏感的檢測/校準項目，實驗室必須滿足相關要求并進行監測、控制和記錄。例如在紡織品檢測實驗室中，物理指標(如強力、伸長、捻度、細度、防織材料靜電性能力電壓半衰區的測定等)檢測時環境條件必須符合標準規定，檢測區域內必須配置溫度自動記錄儀(或溫濕度自動監控裝置)，并且保留工作期間的連續監控記錄。 對環境條件無特殊要求的檢測項目，實驗室無需進行監測、控制和記錄。例如，在黃金珠寶檢測實驗室中，有的儀器和方法對環境無特殊要求。 2、對檢測/校準區域的進入和使用實施控制 為獲得正確的檢測/校準結果，實驗室必須對檢測/校準區域的進入和使用實施有效控制。

具體措施和辦法用: 

1)按功能對實驗室區域進行劃分 不同工作對環境要求不同，因此要對實施室區域進行劃分和標示。實驗室可按功能劃分為辦公區、檢測/校準區、維修區、科研區和接待區。按試驗要求，檢測/校準區又可分設溫濕度高穩定作業區、高電壓作業區、超潔度作業區、無菌作業區等。 

2)對人員進入的控制 進入實驗室的外來人員應經批準。為避免不正常的干擾，對實驗室內部人員也應予以控制，以限制非授權人員的進入。為此，有的實驗室采用可自動識別的門禁系統。否則，對人員進出造成溫濕度波動而影響檢測/校準結果的房間，應設立“正在工作，請勿干擾”的警示標識。對有衛生要求的，進入實驗室的人員應進行消毒或采取其他凈化措施。 

3)對實驗區或使用的控制 例如，校準/檢測區中不得從事與檢測/校準無關的工作，不得接受外來人員的技術咨詢。在校準實驗室的某些區域(例如天平、量塊、砝碼)，由于相對濕度要求小于60%，不允許用水;在磁測校準區域，不得帶入手機。

 三、實驗室認可對設備的要求

1、設備配備要求 實驗室應配備正確開展檢測/校準所要求的全部設備(包括自身的、租借用的、客戶提供的)。所用設備(包括抽樣、樣品制備、數據處理和分析)的技術指標和功能應滿足要求。使用固定控制以外的設備(包括現場檢測/校準)時，應按相關附加程序執行，以保證最終檢測/校準結果的質量滿足本準則要求。 

2、設備校準要求 對檢測/校準結果有影響的設備關鍵量或值(如測量范圍、準確度等級/最大允差、反抗偏移性、重復性、漂移、分辨力等)應進行校準，并制定校準計劃。國際法制計量組織(OIML)將計量檢定分為首次檢定和隨后檢定兩種形式，前者是判定設備是否完全滿足規定的要求;后者是判定設備是否保持了主要的計量特性。本條也規定了設備在投入工作(即第一次使用)前應進行校準或核查;而在每一次使用前應進行核查或校準。設備應在校準/檢定有效期內使用。 

3、授權要求 所有設備，尤其重要設備應由指定的操作人員操作，操作人應經過培訓，持有操作證。有關設備使用和維護的作業指導書(包括制造商提供的技術說明書或有關手冊)應現行有效，便于有關人員取用，保證設備處于良好工作狀態。 

4、設備標識管理 對結果有影響的每臺設備及其軟件，只要可能均應加以唯一性標識，如設備管理編號; 

5、設備檔案 實驗室應建立對結果具有重要影響的主要設備檔案。一般以一臺一檔的方式建立檔案，對于同類的多只小型計量器具可以建立量具臺賬，建立一個檔案，集中存放相關材料。設備技術檔案中一般包括如下基本信息 設備情況登記表，如設備、軟件及廠家的名稱，管理編號，規格型號、出廠編號，設備使用部門、存放地點等其他唯一性標識的記錄; 產品合格證; 使用說明書原件(如為外文應有譯本); 安裝、調試記錄及驗收過程的其他文件; 操作規程、自校規程、期間核查規程; 校準證書(或計量檢定證書、測試證書、自校報告); 用過的“設備使用記錄表” 設備維護、維修方面的記錄; 其他與該設備有關的資料。 

6、設備管理程序 包括對設備安全處置、運輸、貯存、使用和維護的要求。要求實驗室編制設備維護、管理程序，并認真實施，以確保設備性能完好、功能正常。某些日常維護工作不僅有助于防止設備發生故障，而且還減少了儀器性能超差的風險 

7、對不合格設備的管理要求 該要求明確了三個問題;一是什么是不合格的設備，二是如何處置不合格設備，三是發現不合格后，要求對先前檢測/校準造成的影響進行追溯。需要指出的是，設備出現缺陷不僅是現在的問題，有各種潛移默化的影響，使設備由量變到質變。目前出現的缺陷是過去問題的積累，對設備應利用技術進行質量控制，及時發現設備偏移的趨勢采取預防措施。如果沒有日常的質量控制，就需要向前追溯，評估設備出現缺陷給客戶帶來的影響，甚至要通知客戶。 

8、對設備校準狀態標記的管理要求 明確了需進行校準狀態標記的范圍和標志內容。準則并沒有規定具體用什么標記，譬如，既可用三種標記表示合格(綠)、準用(黃)和停用(紅)，也可用五種標記即合格、準用、限用、停用和封存。有些與出數據無直接關系的設備如穩壓電源、空調機、變壓器等，它們功能是正常的，貼黃牌就不太適合;一般貼綠牌，并加蓋“非計量”以示區別，有些直接用“功能正?！睒擞?。 

9、對不在直接控制范圍內的設備要求 如設備外借、開展現場檢測/校準等，當設備返回后，在繼續使用前必須對其功能與校準狀態進行核查，證明滿意后才能使用。

10、對設備進行“期間核查”的要求 核查標準是用來代表被測對象的一種相對穩定的儀器、產品或其它物體，它的測量范圍和準確度等級都應接近于被測對象，而穩定性要比實際的被測對象好。需要指出的是，并非所有設備都需進行期間核查只有那些漂移率較大，使用非常頻繁的設備才需要進行。因此對于設備來說，此項要求不是強制的，條款也是“當需要時”才進行。但實驗室應編制“期間核查的程序”，列出清單，按計劃和程序要求實施。

11、對設備的防護要求 本條款是對帶有調節的設備而言的，如設備帶有一個或幾個電位器、可變電容器、或其它能影響儀器的一個或多個校準點的類似元件的儀器。校準過程中發現某個檢查點超差或非常接近超差時，往往需要對這些調節器進行調整以恢復正常。此時，實驗室應有措施防止對設備(包括硬件和軟件)的隨意調整而影響測量結果的有效性。